国家药监局通报45批次化妆品不合规:31批次为染发产品

11月22日,国家规批国家药监局官网发布的药监一则抽检通告显示,共45批次化妆品不符合规定,局通国家药监局要求对相关责任人立案调查,报批不合并责令相关企业自查整改。次化次为产品
该通告显示,妆品在2022年国家化妆品监督抽检工作中,国家规批经海南省药品检验所等单位检验,药监产品标签标示为广州赛丝化妆品有限公司生产的局通赛丝之秀润黑露(自然黑)等45批次化妆品(含牙膏)不符合规定。
澎湃新闻注意到,报批不合赛丝之秀润黑露不合规的次化次为产品原因为苯基甲基吡唑啉酮超标。赛丝之秀润黑露是妆品一款染发产品,此次抽检中,国家规批共31款染发产品不合规,药监其中有4款染发产品苯基甲基吡唑啉酮存在不同程度的局通超标现象。
国家药监局曾在一篇科普文章中写到,苯基甲基吡唑啉酮是化妆品准用染发剂之一,其在染发产品中的最大使用量为:0.25%(苯基甲基吡唑啉酮含量占染发剂与氧化剂质量之和的比例)。2006年12月,欧盟消费品科学委员会(SCCP)曾发布该组分的评估报告,称苯基甲基吡唑啉酮作为染发剂,以最大浓度为0.25%应用于成品化妆品中不会对消费者健康带来显著危害,但有一定致敏性。
此外,还有10批次防晒/隔离产品不合规,包括苏州尚美国际化妆品有限公司生产的“欧莱雅新多重防护隔离露 外御内护”等多款防晒产品“未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂”,涉及的双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、奥克立林等成份均用于吸收紫外线;而“觅见肌底隔离防护乳”等产品则是“检出产品标签未标示的防晒剂”。
工商信息显示,苏州尚美国际化妆品有限公司成立于1996年3月27日,主营生产各种美发用品,护肤、化妆、洁肤等各种化妆品和美容产品等,法国欧莱雅是其大股东。
上述通告载明,根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局要求广东、江苏省药品监督管理部门对上述45批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改;各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。
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